中华人民共和国药典 2025年版 四部

0601  相对密度测定法

密度系指在划定的温度下，，，，，，单元体积内所含物质的质量，，，，，，即质量与体积的比值；；；；；；相对密度系指在一样的温度、压力前提下，，，，，，某物质的密杜纂水的密度之比。。。。。。除还有划定表，，，，，，温度为20℃。。。。。。
纯物质的相对密度在特定的前提下为不变的常数。。。。。。但如物质的纯度不够，，，，，，则其相对密度的测定值会随着纯度的变动而扭转。。。。。。因而，，，，，，测定药品的相对密度，，，，，，可用以查抄药品的纯杂水平。。。。。。
液体药品的相对密度，，，，，，通常用比沉瓶(图1)测定；；；；；；易挥发液体的相对密度，，，，，，可用韦氏比沉秤(图2)测定。。。。。。液体药品的相对密度也可选取振荡型密度计法测定。。。。。。
用比沉瓶测按时的环境(指比沉瓶和天平的搁置环境)温杜爪略低于20℃或各种类项下划定的温度。。。。。。


1. 比沉瓶法
(1) 取干净、干燥并精密称定沉量的比沉瓶(图1a)，，，，，，装满供试品(温杜爪低于20℃或各种类项下划定的温度)后，，，，，，装上温度计(瓶中应无气泡)，，，，，，置20℃(或各种类项下划定的温度)的水浴中搁置若干分钟，，，，，，使内容物的温度达到20℃(或各种类项下划定的温度)，，，，，，用滤纸除去溢出侧管的液体，，，，，，立即盖上罩。。。。。。而后将比沉瓶自水浴中取出，，，，，，再用滤纸将比沉瓶的名义擦净，，，，，，精密称定，，，，，，减去比沉瓶的沉量，，，，，，求得供试品的沉量后，，，，，，将供试品倾去，，，，，，洗净比沉瓶，，，，，，装满新沸过的冷水，，，，，，再照上法测得统一温度时水的沉量，，，，，，按下式推算，，，，，，即得。。。。。。

(2)取干净、干燥并精密称定沉量的比沉瓶(图1b)，，，，，，装满供试品(温杜爪低于20℃或各种类项下划定的温度)后，，，，，，插入中心有毛细孔的瓶塞，，，，，，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，，，，，，置20℃(或各种类项下划定的温度)恒温水浴中，，，，，，搁置若干分钟。。。。。。随着供试液温度的上升，，，，，，过多的液体将不休从塞孔溢出，，，，，，随时用滤纸将瓶塞顶端擦干，，，，，，待液体不再由塞孔溢出，，，，，，迅即将比沉瓶自水浴中取出，，，，，，照上述(1)法，，，，，，自"再用滤纸将比沉瓶的名义擦净"起，，，，，，依法测定，，，，，，即得。。。。。。

2. 韦氏比沉秤法
取20℃时相对密度为1的韦氏比沉秤(图2)，，，，，，用新沸过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满，，，，，，置20℃(或各种类项下划定的温度)的水浴中，，，，，，搅动玻璃圆筒内的水，，，，，，调节温度至20℃(或各种类项下划定的温度)，，，，，，将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，，，，，，秤臂右端悬挂游码于1.0000处，，，，，，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡，，，，，，而后将玻璃圆筒内的水倾去，，，，，，拭干，，，，，，装入供试液至一样的高度，，，，，，并用同法调节温度后，，，，，，再把拭干的玻璃锤浸入供试液中，，，，，，调节秤臂上游码的数量与地位使平衡，，，，，，读取数值，，，，，，即得供试品的相对密度。。。。。。

如该比沉秤系在4℃时相对密度为1，，，，，，则用水校定时游码应悬挂于0.9982处，，，，，，并应将在20℃测得的供试品相对密度除以0.9982。。。。。。

3. 振荡型密度计法
振荡型密度计重要由U型振荡管(通常为玻璃材质，，，，，，用于搁置样品)、电磁引发系统(使振荡管产生振荡)、频率计数器(用于测定振荡周期)和控温系统组成。。。。。。
通过测定U型振荡管中液体样品的振荡周期(或频率)能够测得样品的密度。。。。。。振荡频率(T)与密度(ρ)、丈量管常数(c)、振荡管的质量(M)和体积(V)之间存鄙人述关系：

若是将^c/(4π²×V)界说为常数A，，，，，，M/V界说为常数B，，，，，，则上述公式可简化如下：
ρ=A×T²-B
常数A和B能够通过往振荡管中参与两种已知密度的物质进行测定，，，，，，常用的物质为脱气水(如新沸过的冷水)和空气。。。。。。别离往样品管中参与干燥空气和脱气水(如新沸过的冷水)，，，，，，纪录测得的空气的振动周期T_a和水的振动周期T_w，，，，，，由下式推算出空气的密度值d_a：

式中
d_a为测试温度下的空气密度，，，，，，g/ml；；；；；；
t为测试温度，，，，，，K；；；；；；
p为大气压，，，，，，kPa。。。。。。
从表1中查出测得温度下水的密度值d_w，，，，，，照下述公式可别离推算出常数A和常数B：

式中
T_w为试样管内为水时观测的振荡周期，，，，，，s；；；；；；
T_a为试样管内为空气时观测的振荡周期，，，，，，s；；；；；；
d_w为测试温度下水的密度，，，，，，g/ml；；；；；；
d_a为测试温度下空气的密度，，，，，，g/ml。。。。。。
若是使用其他校准液体，，，，，，则使用相应的振荡周期T值和d值。。。。。。
若是仪器拥有从常数A和B以及样品测得的振荡周期推算密度的职能，，，，，，则常数A和B无需推算，，，，，，依照仪器出产商的操作注明直接读取供试品的密度值。。。。。。
物质的相对密度可凭据下式推算：
相对密度=ρ/0.9982
式中
ρ为被测物质在20℃时的密度；；；；；；
0.9982为水在20℃时的密度。。。。。。

对仪器的通常要求  用于相对密度测定的仪器的读数精杜爪不低于±0.001g/ml，，，，，，并应定期选取已知密度的两种物质(如空气和水)在20℃(或各种类正文项下划定的温度)下对仪器常数进行校准。。。。。。建议每次丈量前用脱气水(如新沸过的冷水)对仪器的读数正确性进行确认，，，，，，可凭据仪器的精度设定误差限度，，，，，，例如精确到±0.0001g/ml的仪器，，，，，，水的测定值应在0.9982g/ml±0.0001g/ml的领域内，，，，，，如超过该领域，，，，，，应对仪器沉新进行校准。。。。。。

测定法  照仪器操作手册所述步骤，，，，，，取供试品，，，，，，在与仪器校定时一样的前提下进行测定。。。。。。丈量时应确保振荡管中没有气泡形成，，，，，，同时还应保障样品现实温度和丈量温度一致。。。。。。如必要，，，，，，测定前可将供试品温度预先调节至约20℃(或各种类正文项下划定的温度)，，，，，，这样可降低在U型振荡管中产生气泡的风险，，，，，，同时可缩短测按功夫。。。。。。
黏度是影响丈量正确度的另一个沉要成分。。。。。。在进行高黏度样品的测按时，，，，，，可选器拥有黏度赔偿职能的数字式密度计进行测定，，，，，，或者拔取与供试品密度和黏度相近的密度对照物质(密度在供试品的±5%、黏度在供试品的±50%的领域内)沉新校准仪器。。。。。。

表1 分歧温度下水的密度值



京都电子KEM 相对密度测定法-振荡型密度计 DA-840
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